北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台正式开通

2018/6/11 15:33:30 浏览

2018年6月6日,北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台在亦庄生物医药园正式开通运行!

国家药品监督管理局药品审评中心主任许嘉齐,北京市食品药品监督管理局副局长梁洪,开发区管委会副主任绳立成,北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳,北京市药品审评中心主任焦立公,开发区科技局局长李宏,北京市食药监管局开发区分局局长唐庆军等领导出席。 

平台合作方国药集团、药渡网、北京诺康达医药科技有限公司的代表, 江苏恒瑞、扬子江药业、海正辉瑞、阿斯利康、天津医药集团、中国医药研究开发中心、泰德制药和亚宝药业等60多家制药企业,以及北京经济技术开发区产业技术创新联盟促进会和大兴区社会组织联合会等出席平台的开通仪式。

3月27日,国家药审中心、北京市食药监局和开发区管委会三方签署协议,依托成熟的“中关村国际生物试剂物流中心”公共服务平台,共同建立北京国际药品参比制剂采购服务中心。经过两个多月的紧张筹备和试运行,依托生物试剂进出口一站式服务和全流程追溯监管系统的经验和体系,整合国药集团, CardinalHealth,ZUELLIG PHARMA, Alliance Boots, 药春秋和诺康达等签订境外药品采购渠道的合作协议,充分利用药渡网等专业大数据库和北京市药品检验所等多方资源,在国家药审中心和北京市食药监局的指导下,完成了平台运行的采购流程、合同文件和操作标准。

平台试运行2个月期间,已经为海正辉瑞、扬子江药业、齐鲁制药、泰德制药和天津医药集团等60多家药厂提供了160多个批次参比制剂的采购咨询和服务,已经与石家庄以岭药业、海正辉瑞等8家需求企业签订服务合同,进入了境外采购阶段,预计最快6月底即可交付。在开发区食药监分局的组织下,5月17日还对开发区医药生产企业进行了培训。按照三方领导小组的要求,平台的筹备基本完成,已经具备了正式开通的条件。

公共服务平台的运行将降低参比制剂采购价格、降低流通环节成本、缩短参比制剂供给时间,再加上全程可溯、公开透明的操作模式,将为企业开展仿制药一致性评价参比制剂的采购提供一站式的服务。


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