公司简介

中关村国际生物试剂物流中心是由北京经济技术开发区管委会和联盟成员企业共同投资,多方协作共同建设的具有公益性的第三方公共服务平台。

2014年1月被北京国检局指定为生物试剂出入境集中监管平台,在北京亦庄生物医药园开始运行。2015年在北京科委绿色通道项目的支持下,协助北京国检局开发了《出入境特殊物品全流程一体化监管信息平台》系统,拥有专业的服务团队,提供生物试剂进出口一站式服务,包括生物试剂进出口许可审批、报关报检、检疫检验、国内外冷链物流和分拨仓储等。2016年开通了中美生物试剂集运快线,集约化效应提升了服务能力和效率。

2018年3月参比制剂采购服务平台由食品药品监管总局药审中心、北京市食药监管局、开发区管委会三方共同建立,为开展一致性评价的企业提供境外参比制剂采购服务。平台的运营与管理由北京经济技术开发区中关村国际生物试剂物流中心按照市场化方式进行,接受政府、行业及社会的监督。平台整合各方资源,提供参比制剂查询、需求订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送的一站式采购服务;平台自身不参与境外参比制剂的采购交易。

生物试剂进出口服务平台

平台旨在创新生物试剂监管模式,改善监管条件,提升监管能力,缩短生物试剂进出口周期,有效改善生物试剂出入境的“瓶颈”问题,为生物医药产业的创新发展提供有力支撑。



参比制剂采购服务平台

平台旨在进一步规范和优化仿制药一致性评价和后续再评价工作中参比制剂的购买流程,实现参比制剂从供应商到订购主体的全流程追溯,保障参比制剂来源真实性和质量可靠性,服务制药企业和监管需要。



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