细胞治疗产品服务内容

  • 2020-04-26

    国家生物安全法草案

    生物安全法(草案二次审议稿)征求意见   第十三届全国人大常委会第十七次会议对《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》进行了审议。现将《中华人民共和国生物安全法(草案二次审议稿)》在中国人大网公布,…
  • 2019-06-10

    中华人民共和国人类遗传资源管理条例

    索 引 号:000014349/2019-00063主题分类:科技、教育\科技发文机关:国务院成文日期:2019年05月28日标  题:中华人民共和国人类遗传资源管理条例发文字号:国令第717号发布日期:2019年06月10日 主 题 词:http:/…
  • 2019-03-29

    体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)

    附件1  体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章  总  则第一条  为满足临床需求,规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等…
  • 2019-02-26

    生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)

    生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿) 第一章  总则第一条  为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,制定本条例。第二条  在中华人民共和国境内…
  • 2019-01-01

    GMP附录-细胞治疗产品 (征求意见稿)

    GMP新附录《细胞治疗产品》征求意见蒲公英 2019-11-29来源:CFDI为落实中国药品监管科学行动计划要求,探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范,我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),针对…
  • 2019-06-28

    中华人民共和国国境卫生检疫法(2018修正)

    中华人民共和国国境卫生检疫法(2018修正)  【发布部门】    全国人大常委会【发布日期】    2018.04.27【实施日期】    2018.04.27    【时效性】    现行有效【效力级别】    法律【法规类别】    海关综合规定,卫生…
  • 2017-12-18

    细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

    附件 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行) 一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思…
  • 2015-07-31

    关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知

    关于印发干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)的通知 2015年07月31日 发布 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,国家卫生计生委直属有关单位,食品…

双重监管体系


二维码生成中......

参比制剂采购需求

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持证商 名称
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批次需求 各批次数量

一次性进口批件
(如有批件请填写批件
号,没有批件填无)
药物临床试验批件
(如有批件请填写批件
号,没有批件填无)
采购货源国别要求 用途
最短效期 运输保存温度范围
是否需要温度记录仪
是否需要温控箱
到货时间要求 是否接受分批到货

承诺

针对参比制剂用途的药物采购:我确认所选药物是用于真正的参比制剂研究而非商业用途;
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide reference drug study but not commercial use.

针对临床用途的对照药物采购:我确认所选药物是用于真正的临床试验而非商业用途;
I confirm that the drug supplies requested above are for a bona fide clinical trial but not commercial use.

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