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双重监管体系
次 时间：2020-05-09
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细胞治疗产品服务内容
次 时间：2020-05-09
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试验药械领域
（一）临床试验对照药采购服务国内采购、海外采购、采购行为及资质合规咨询（二）临床试验药械供应链服务进出口解决方案温控运输解决方案符合GSP认证要求的临床试验药械仓储解决方案试验药物重包装&标签解决方案试验药物回收管理试验药物销毁临床试验项目文件管理远途…
次 时间：2020-05-08
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国家生物安全法草案
生物安全法（草案二次审议稿）征求意见 第十三届全国人大常委会第十七次会议对《中华人民共和国生物安全法（草案二次审议稿）》进行了审议。现将《中华人民共和国生物安全法（草案二次审议稿）》在中国人大网公布，社会公众可以直接登录中国人大网（www.npc.gov.cn）提…
次 时间：2020-04-26
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疫情期间向国内外疫区提供防疫物资
次 时间：2020-03-06
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承接国家级临床试验项目《瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎患者临床试验的研究》
次 时间：2020-02-05
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中关村国际生物试剂物流中心
生物试剂进出口服务平台
次 时间：2019-09-16
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符合GSP标准的临床试验用药项目管理服务中心落成，陆续迎接海内外供应商审计
次 时间：2019-09-08
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中华人民共和国国境卫生检疫法（2018修正）
中华人民共和国国境卫生检疫法(2018修正) 【发布部门】 全国人大常委会【发布日期】 2018.04.27【实施日期】 2018.04.27 【时效性】 现行有效【效力级别】 法律【法规类别】 海关综合规定，卫生防疫检疫【全文】 【本法变迁史】 中华…
次 时间：2019-06-28
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中华人民共和国人类遗传资源管理条例
索 引 号：000014349/2019-00063主题分类：科技、教育\科技发文机关：国务院成文日期：2019年05月28日标 题：中华人民共和国人类遗传资源管理条例发文字号：国令第717号发布日期：2019年06月10日 主 题 词：http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/content_539…
次 时间：2019-06-10
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生物材料领域
（一）服务产品种类高风险特殊物品、低风险特殊物品动物源性生物材料实验动物/动物遗传物质（二）供应链服务供应链解决方案设计（项目合规性咨询、项目管理方案、供应链优化）供应链解决方案实施（准入申请、国际物流、仓储服务、国内物流） （三）销售管理 （四）IT解…
次 时间：2019-05-08
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体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）
附件1 体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行） （征求意见稿） 第一章 总 则第一条 为满足临床需求，规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，依照《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条 体细胞治疗是指来源于…
次 时间：2019-03-29
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生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）
生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿） 第一章 总则第一条 为规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理，…
次 时间：2019-02-26
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平台建设列为2019年北京市、市药监局重点推进专项工作
次 时间：2019-01-08
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北京国际药品参比制剂服务中心
参比制剂采购服务平台
次 时间：2019-01-08