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GMP附录-细胞治疗产品 （征求意见稿）
GMP新附录《细胞治疗产品》征求意见蒲公英 2019-11-29来源：CFDI为落实中国药品监管科学行动计划要求，探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范，我中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》（征求意见稿），针对细胞治疗产品生产管理的特殊性，制定相关要求，用以规…
次 时间：2019-01-01
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受邀参加CDE举办的全国仿制药一致性评价大会，并发表主题演讲
次 时间：2018-10-13
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需求
请联系：***********
次 时间：2018-07-27
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团队
傅磊（博士，教授）美国斯坦福大学（博士）复旦大学（学士，硕士）上海交通大学 药学院 教授 副院长（2006-）美国 斯坦福大学 客座教授（2009，2010, 2016-）美国 圣塔克拉拉大学 工程学院 客座教授（2013-）美国 卢瑟福大学 药学院 客座教授（2015-）美国 Pharmacyclics…
次 时间：2018-07-27
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药品有关物质的研究
药品有关物质（Related Substances）是原料药中的杂质和制剂中降解产物的总称。任何影响药物纯度的物质统称为杂质，例如，在生产过程中带入的起始原料（Starting Materials）、中间体（Intermediates）、反应副产物（By-products）等。药品在储藏过程中产生的新物质称为降…
次 时间：2018-07-27
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2018年下半年培训安排
2018年上半年培训安排《生物试剂和生物样本进出口办理操作及政策培训班》每月两次定期举行，2014年培训班课程推出后一直备受生物试剂进出口专业人员的好评，来自北京、上海、南京、杭州、宁波、武汉、成都、沈阳、大连、广州和深圳等地的生物医药企业、科研单位和专业物流…
次 时间：2018-07-02
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2018年下半年生物试剂进出口操作培训计划新鲜出炉！
生物试剂和生物样本进出口办理操作及政策培训班(2018年下半年)《生物试剂和生物样本进出口办理操作及政策培训班》每月两次定期举行，2014年培训班课程推出后一直备受生物试剂进出口专业人员的好评，来自北京、上海、南京、杭州、宁波、武汉、成都、沈阳、大连、广州和深圳…
次 时间：2018-07-02
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北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台正式开通
北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台正式开通2018年6月6日，北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台在亦庄生物医药园正式开通运行！国家药品监督管理局药品审评中心主任许嘉齐，北京市食品药品监督管理局副局长梁洪，开发区管委会副主任绳立成，北京市食品药品监…
次 时间：2018-06-11
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IT解决方案
全过程可视化管控、试验相关文档在线查阅及下载、开放式接口平台满足客户系统对接个性化需求
次 时间：2018-04-18
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临床试验Depot服务
专业项目管理（单双盲药物管理、标签设计、重包装及贴签、温控运输等）
次 时间：2018-04-18
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采买供应
生物材料与试验用药品、器械的采购供应，市场供应信息调研
次 时间：2018-04-18
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仓储物流服务
专业化库房、分区温控、专业化物流运输、GSP轨迹记录、全程温度记录
次 时间：2018-04-18
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进出口服务
进出口国际运输、报关报检、特殊物品查验、关增税代缴、进出口文件准备
次 时间：2018-04-18
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政策咨询
海关监管法规咨询、药监法规咨询、税务法规咨询
次 时间：2018-04-18
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货物签收
通过服务窗口，货物安全、及时送达用户手中
次 时间：2018-04-17