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政策咨询
海关监管法规咨询、药监法规咨询、税务法规咨询
次 时间：2018-03-27
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境外参比制剂采购服务平台签约仪式在亦庄举行
境外参比制剂采购服务平台由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会三方共建，将为国内仿制药生产企业提供参比制剂查询、需求订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等一站式采购服务，解决一致性评价工作中境外参比制剂…
次 时间：2018-03-27
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平台向北京出入境检验检疫局赠送锦旗
2018年3月15日，中关村国际生物试剂物流中心（以下简称“南平台”）向北京出入境检验检疫局（以下简称“北京国检局”）赠送锦旗，对该局在生物材料检疫监管模式改革中的努力及其对相关产业和企业的帮扶表示感谢。北京国检局副局长吴向前与来宾进行座谈。 北京经济技术…
次 时间：2018-03-15
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国家药监局药审中心、北京市药监局、经开区管委会、三方授权参比服务平台成立
次 时间：2018-03-11
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平台将参展第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会
CACLP 展会第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会时间：2018年3月17日-20日地点：重庆国际博览中心重庆市渝北区悦来大道66号 第十五届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）将于2018年3月在重庆国际博览中心隆重举行。CACLP风雨兼程，一路前行，与体外诊…
次 时间：2018-03-07
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科技部撤销两项人类遗传资源审批书，出境的样本和研究数据要追回！
近期，科技部中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）分别收到上海交通大学、北京大学关于撤销已获批人类遗传资源行政许可事项的申请。经研究，根据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条第一款第五项（依法可以撤销行政许可的其他情形）的规定，遗传办决定撤销已…
次 时间：2018-02-06
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《亦庄时讯》里程碑：一管血样入境的破冰之旅
“谢谢，我们的人体血液基因检测样本到啦！”新年前夕，安诺优达基因科技（北京）有限公司首席技术官楼峰博士拿着刚刚到手的样本，就迫不及待地给北京亦庄国际生物试剂物流中心副总经理王洪平打电话分享这个好消息。 可是这句话后，两人久久不能说话，因为再多的话也表…
次 时间：2018-01-08
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2018年上半年生物试剂进出口操作培训计划新鲜出炉！
《生物试剂和生物样本进出口办理操作及政策培训班》每月两次定期举行，2014年培训班课程推出后一直备受生物试剂进出口专业人员的好评，来自北京、上海、南京、杭州、宁波、武汉、成都、沈阳、大连、广州和深圳等地的生物医药企业、科研单位和专业物流公司先后派人参加培训…
次 时间：2018-01-01
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总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）
根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护公众用药权益，提高药品质量，降低用药负担，鼓励药物研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜公告…
次 时间：2017-12-28
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药审中心领导率队调研特殊物品全流程追溯系统
次 时间：2017-12-18
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细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）
附件 细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行） 一、前言近年来，随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展，细胞治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。为规范和指导这类产品按照药品管理规范进行…
次 时间：2017-12-18
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国内首次实现基因检测人体血液批量进口
次 时间：2017-12-11
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？ 自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）发布以来，仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工…
次 时间：2017-09-20
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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）
为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），现就有关事宜公告如下： 一、为便于企业选择参比制剂，国家食品药品监督管理总局将把《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（2016年第106号）所附289个品…
次 时间：2017-08-25
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入选北京市服务行业扩大开放试点创新案例
次 时间：2016-12-11